A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta terça-feira (21) que foi aceita no Programa Internacional de Racionalização de Inspeções de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs). Com isso, o Brasil passa a integrar um grupo formado por diversos países que atuam de forma articulada para a realização de inspeções e o compartilhamento de informações.
A comunicação oficial da conclusão do processo de adesão da Anvisa ao API Cluster (nome do programa) foi feita pela Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency – EMA), na sexta-feira (17).
Segundo a agência reguladora, o reconhecimento como participante ativa fortalece a cooperação já existente entre as agências, contribuindo para o aprimoramento e a racionalização internacional das inspeções de boas práticas de fabricação de insumos farmacêuticos ativos. ?
Como membro efetivo do?API Cluster, será possível maior troca de informação entre os órgãos reguladores, com consequente melhora na capacidade de inspeção dos participantes, permitindo que mais locais sejam monitorados e reduzindo a duplicidade de ações.?
Além do Brasil, as autoridades membros participantes são as seguintes:?
- França (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé - ANSM)?
- Dinamarca (The Danish Medicines Agency - DKMA)
- Irlanda (Health Products Regulatory Authority - HPRA)
- Itália (Agenzia Italiana del Farmaco - AIFA)
- Reino Unido (Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency - MHRA)
- The European Directorate of the Quality of Medicines and Healthcare?- EDQM
- Estados Unidos (Food and Drug Administration - FDA)
- Australia?(Therapeutic Goods Administration - TGA)
- Canadá (Health Canada)
- Japão (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency - PMDA)
- Organização Mundial da Saúde (OMS)
