FDA aprova vacina Pfizer para crianças de 12 a 15 anos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou nesta segunda-feira (10) o pedido da Pfizer e da BioNTech para permitir que a vacina Covid-19 seja dada a crianças de 12 a 15 anos em uma base de uso de emergência, permitindo que os estados vacinem os alunos do ensino médio antes do outono. A vacina de duas doses já está autorizada para uso em pessoas com 16 anos ou mais.

A agência norte-americana que concede o uso da injeção em adolescentes também acelerará os esforços do país para reduzir o contágio e as infecções, dizem autoridades de saúde pública e especialistas em doenças infecciosas.

A Comissária em exercício da FDA, Dra. Janet Woodcock, disse que a decisão aproxima os EUA "de retornar a um senso de normalidade e de acabar com a pandemia". Ela garantiu aos pais que a agência "realizou uma revisão rigorosa e completa de todos os dados disponíveis" antes de liberá-los para uso em adolescentes.

As empresas disseram no final de março que a vacina foi considerada 100% eficaz em um ensaio clínico com mais de dois mil adolescentes. Eles também disseram que a vacina provocou uma resposta "robusta" de anticorpos nas crianças, excedendo as de um teste anterior com adolescentes mais velhos e adultos jovens. Os efeitos colaterais foram geralmente consistentes com os observados em adultos, acrescentaram.

Importância da imunização infantil

A vacinação de crianças é considerada crucial para acabar com a pandemia. É improvável que o país alcance imunidade coletiva (quando um número suficiente de pessoas em uma determinada comunidade tem anticorpos contra uma doença específica) até que as crianças possam ser vacinadas, dizem autoridades de saúde e especialistas.

As crianças representam cerca de 20% da população total dos EUA, de acordo com dados do governo. Entre 70% e 85% da população dos EUA precisa ser vacinada contra a Covid para obter imunidade coletiva, dizem os especialistas, e alguns adultos podem se recusar a tomar as vacinas. Embora mais especialistas agora digam que a imunidade coletiva parece cada vez mais improvável à medida que as variantes se espalham.

O principal conselheiro médico da Casa Branca, Dr. Anthony Fauci, disse em abril que os EUA poderiam começar a vacinar crianças mais velhas contra a Covid-19 no outono, enquanto as crianças do ensino fundamental podem começar a tomar suas vacinas no início do próximo ano.

A vacina será administrada em uma série de duas doses, com três semanas de intervalo, o mesmo regime para 16 anos de idade ou mais, de acordo com o FDA.

Crianças mais novas

A aprovação do FDA para crianças menores de 12 anos pode vir no segundo semestre deste ano. A Pfizer disse que espera solicitar autorização para sua vacina para uso em bebês e crianças pequenas em setembro e bebês em novembro.

No final de março, a Pfizer e a BioNTech iniciaram um ensaio clínico testando sua vacina em crianças saudáveis de 6 meses a 11 anos de idade. Moderna e Johnson & Johnson, cujas vacinas são autorizadas para maiores de 18 anos, também estão testando suas vacinas em grupos de idades mais jovens.

Vacinar crianças também pode dar luz verde a atividades extracurriculares após as aulas, como esportes, arte e outras atividades presenciais.

Embora os pais possam se sentir aliviados por seus filhos poderem ser vacinados, alguns especialistas em saúde questionam se as doses devem ser reservadas para crianças, que são vistas como menos vulneráveis a doenças graves, enquanto mais pessoas sob risco em todo o mundo permanecem desprotegidas.

O Dr. Craig Spencer, diretor de saúde global e medicina de emergência do Centro Médico da Universidade de Columbia, disse que não precisa haver uma escolha entre vacinar crianças e distribuir injeções para o resto do mundo. Os EUA podem fazer as duas coisas, disse ele. Mas acrescentou que está frustrado por não ter havido mais foco dos EUA em vacinar o resto do mundo.

Fonte: NBC News