FDA aprova medicamento para diabetes que pode ser usado para obesidade

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou um medicamento injetável para diabetes que pode ser comercializado e usado como redutor de peso a longo prazo.

Para obesidade, que atinge mais de 100 milhões de adultos nos EUA, a versão da semaglutida, a ser vendida sob a marca Wegovy pela fabricante Novo Nordisk, é em dose mais alta.

"Esta injeção sob a pele é a primeira droga aprovada para controle crônico de peso em adultos com obesidade em geral ou sobrepeso desde 2014", disse o FDA em um comunicado na sexta-feira, 4.

Estudos demonstraram que uma dose por semana da injeção, chamada semaglutida, pode ajudar na perda de até 12% do peso corporal em cerca de um ano e meio.

A semaglutida afeta um hormônio chamado peptídeo-1 semelhante ao glucagon e aumenta a produção de insulina. Mas também parece suprimir o apetite.

Em estudos financiados pela empresa, os participantes que tomaram Wegovy tiveram perda média de peso de 15%, cerca de 34 libras (15,3 kg). Os participantes perderam peso de forma constante por 16 meses antes do platô. Em um grupo de comparação recebendo injeções falsas, a perda média de peso foi de cerca de 2,5%, ou pouco menos de 6 libras.

Segundo o FDA, novos tratamentos para a obesidade são necessários. "Aproximadamente 70% dos adultos americanos têm obesidade ou sobrepeso. Ter obesidade ou sobrepeso é um sério problema de saúde associado a algumas das principais causas de morte, incluindo doenças cardíacas, derrame cerebral e diabetes, e está relacionado a um risco aumentado de certos tipos de câncer", disse a agência no comunicado.

“A perda de 5% a 10% do peso corporal por meio de dieta e exercícios foi associada a um risco reduzido de doenças cardiovasculares em pacientes adultos com obesidade ou sobrepeso”.

Pessoas sem diabetes que tomaram o medicamento perderam em média 12,4% do peso corporal inicial ao longo de 16 meses, em comparação com aqueles que receberam um placebo. Pacientes com diabetes que testaram a droga perderam 6,2% a mais de seu peso corporal em comparação com pessoas que receberam injeções sem o medicamento.

"Com os medicamentos existentes, você obterá talvez 5% a 10% de redução de peso, às vezes nem isso", disse o Dr. Harold Bays, diretor médico do Centro de Pesquisa Metabólica e Aterosclerose de Louisville. Bays, que também é o diretor de ciências da Obesity Medicine Association, ajudou a conduzir estudos de Wegovy e outros medicamentos para obesidade e diabetes.

Poucos medicamentos são aprovados nos Estados Unidos especificamente para perda de peso. Eles incluem orlistate, vendido sob a marca Xenical, que ajuda a reduzir a quantidade de gordura que o corpo absorve; Qsymia, um medicamento que combina o redutor de apetite fentermina com o anticonvulsivo topiramato; Contrave, que combina a droga anti-dependência naltrexona com o antidepressivo bupropiona; e liraglutida ou Saxenda, um medicamento para diabetes semelhante à semaglutida. Com informações da Associated Press.