FDA aprova uso emergencial de pílula contra Covid-19 da Pfizer

A Food and Drug Administration (FDA) autorizou nesta quarta-feira, 22, o uso emergencial da primeira pílula contra COVID-19, um medicamento da Pfizer que a população poderá tomar em casa para evitar os piores efeitos do vírus.

O medicamento, Paxlovid, é uma forma mais rápida e barata de tratar infecções precoces por COVID-19. Todos os medicamentos previamente autorizados contra a doença requerem uma injeção intravenosa ou uma injeção normal.

Para conseguir o medicamento, os pacientes precisarão de um teste COVID-19 positivo para obter uma receita. E o Paxlovid só se provou eficaz se administrado no prazo de cinco dias após o aparecimento dos sintomas. Depois desse prazo, perde a capacidade de efeito, alertaram os os especialistas.

“Se você ultrapassar essa janela de tempo, a eficácia do medicamento cai”, disse Andrew Pekosz, virologista da Universidade Johns Hopkins.

Uma pílula antiviral da Merck também deve obter autorização em breve. Mas o medicamento da Pfizer é a opção preferida por causa de seus efeitos colaterais leves e eficácia superior, incluindo uma redução de quase 90% em hospitalizações e mortes entre os pacientes com maior probabilidade de desenvolver doenças graves.

“A eficácia é alta, os efeitos colaterais são baixos e é oral. Ele verifica todas as caixas ”, disse o Dr. Gregory Poland, da Mayo Clinic. “Você está vendo uma redução de 90% no risco de hospitalização e morte em um grupo de alto risco - isso é impressionante.”

A FDA autorizou o medicamento da Pfizer para adultos e crianças maiores de 12 anos com teste COVID-19 positivo e sintomas iniciais que enfrentam os maiores riscos de hospitalização. Isso inclui idosos e pessoas com doenças como obesidade e doenças cardíacas. As crianças elegíveis para o medicamento devem pesar pelo menos 88 libras (40 quilos).

Espera-se que as pílulas da Pfizer e da Merck sejam eficazes contra o omicron porque não têm como alvo a proteína spike, onde reside a maioria das mutações preocupantes da variante.

A Pfizer tem atualmente 180.000 cursos de tratamento disponíveis em todo o mundo, com cerca de 60.000 a 70.000 alocados para os funcionários de saúde federais dos Estados Unidos que devem racionar as remessas antecipadas para as partes mais afetadas do país. A Pfizer disse que o pequeno fornecimento se deve ao tempo de fabricação - atualmente cerca de nove meses. A empresa diz que pode reduzir pela metade o tempo de produção no próximo ano.

O governo dos EUA concordou em comprar Paxlovid suficiente para tratar 10 milhões de pessoas. A Pfizer diz que está a caminho de produzir 80 milhões de cursos globalmente no próximo ano, sob contratos com o Reino Unido, Austrália e outras nações.

Os especialistas em saúde concordam que a vacinação continua sendo a melhor forma de proteção contra COVID-19. Mas com cerca de 40 milhões de americanos adultos ainda não vacinados, medicamentos eficazes serão essenciais para atenuar as ondas de infecção atuais e futuras.

Os EUA estão vendo um aumento de casos, hospitalizações e mortes pela covid-19. As autoridades de saúde alertam para um tsunami de novas infecções da variante ômicron que pode sobrecarregar os hospitais.

Os EUA agora estão relatando mais de 140.000 novas infecções por dia e as autoridades federais alertam que a variante omicron pode aumentar a contagem de casos. Com informações da Associated Press.