FDA aprova quarta dose da Pfizer ou Moderna para acima dos 50 anos

Os reguladores de saúde dos EUA autorizaram nesta terça-feira, 29, a quarta dose de reforço da vacina contra a COVID-19 para pessoas com 50 anos ou mais.

É uma medida para oferecer proteção extra para os mais vulneráveis, segundo a Food and Drug Administration (FDA). A quarta dose deve ser tomada após quatro meses da terceira.

Até agora, a FDA havia liberado as quartas doses apenas para pessoas com 12 anos ou mais que têm o sistema imunológico severamente enfraquecido. A agência disse que esse grupo especialmente frágil também pode receber um reforço adicional, uma quinta dose. Este grupo inclui transplantados de órgãos.

A expansão mais recente, independentemente da saúde das pessoas, permite uma injeção extra para milhões de americanos – uma vez que os Centros de Controle e Prevenção de Doenças ponderem com suas próprias recomendações. Uma questão persistente é se todos os elegíveis devem sair correndo e buscar a dose imediatamente.

Todos os elegíveis para um primeiro reforço que ainda não receberam precisam, disse o chefe de vacinas da FDA, Dr. Peter Marks. Mas o segundo reforço é apenas para esses grupos de alto risco, porque há evidências de que a proteção pode diminuir e a FDA decidiu que a opção “ajudará a salvar vidas e evitará resultados graves”.

A mudança ocorre em um momento de grande incerteza. Os casos de COVID-19 caíram para níveis baixos após o surto de inverno da variante ômicron. Duas doses de vacina mais um reforço ainda fornecem forte proteção contra doenças graves e morte, mostram dados do CDC.

Cerca de dois terços dos americanos estão totalmente vacinados e metade dos elegíveis para uma primeira dose de reforço ainda não a receberam.

Durante a onda omicron dos EUA, duas doses foram quase 80% eficazes contra a necessidade de um ventilador ou morte – e um reforço aumentou essa proteção para 94%, informou o CDC recentemente. A eficácia da vacina foi mais baixa – 74% – em pessoas imunocomprometidas, a grande maioria das quais não recebeu uma terceira dose.

A Pfizer pediu aos reguladores da FDA para liberar uma quarta dose para pessoas com 65 anos ou mais, enquanto a Moderna solicitou outra dose para todos os adultos “para fornecer flexibilidade” para o governo decidir quem realmente precisa de uma. Fonte: Associated Press.