FDA considera vacina COVID da Moderna para crianças e adolescentes

Um painel consultivo do governo se reuniu nesta terça-feira, 14, para decidir se recomenda uma segunda marca de vacina COVID-19 para crianças e adolescentes em idade escolar (de 6 a 17 anos). Por enquanto, somente a vacina da Pfizer é autorizada para essa faixa etária nos EUA.

Os especialistas externos da Food and Drug Administration votarão se a vacina da Moderna é segura e eficaz o suficiente para dar a crianças e adolescentes de 6 a 17 anos.

O mesmo painel de especialistas se reunirá na quarta-feira, 15, para considerar doses menores da Moderna e da Pfizer para as crianças com menos de 5 anos.

A vacina COVID-19 da Moderna está disponível há muito tempo para adultos nos EUA e em outros lugares, e dezenas de países também a oferecem para crianças. Nos EUA, crianças de 12 a 17 anos receberiam duas doses completas; idades de 6 a 11 receberiam doses de metade do tamanho.

A FDA suspendeu a vacina para adolescentes da Moderna por meses enquanto investigava um efeito colateral raro, inflamação do coração. Isso é principalmente um risco para meninos adolescentes e jovens, e também pode ocorrer com a vacina da Pfizer. Moderna tem um escrutínio extra porque suas doses são maiores.

Em sua revisão, os cientistas da FDA disseram que não houve casos confirmados de inflamação do coração nos estudos infantis da Moderna. Mas especialistas dizem que os estudos podem ter tido poucos participantes para que um efeito colateral raro como esse apareça.

Quanto a outros efeitos colaterais, funcionários da FDA disseram que nada alarmante foi relatado – mais comuns são braços doloridos, dor de cabeça e fadiga.

A análise da FDA concluiu que duas doses de Moderna são eficazes na prevenção da doença sintomática de COVID-19 em adolescentes e crianças mais jovens, com níveis de anticorpos de combate ao vírus comparáveis aos desenvolvidos em adultos jovens.

A eficácia da vacina foi estimada em 93% para o grupo de 12 a 17 anos e 77% para o grupo mais jovem, de acordo com a análise da FDA. No entanto, a pesquisa foi feita quando versões anteriores do coronavírus estavam causando a maioria das infecções nos EUA e não está claro o quão bem elas funcionam contra variantes mais recentes. Também se baseia em um número limitado de casos de COVID-19, tornando as estimativas um pouco aproximadas.

Se o FDA autorizar as vacinas da Moderna para adolescentes e crianças de 6 a 17 anos, o assunto segue para o CDC, que faz recomendações sobre vacinas para médicos e público. Um porta-voz do CDC disse que a agência não deve responder à questão até o final deste mês. Fonte: Associated Press.