Farmacêutica pede FDA para vender pílula anticoncepcional sem receita

Pela primeira vez, uma empresa farmacêutica pediu permissão para vender uma pílula anticoncepcional sem receita médica nos Estados Unidos.

O pedido da HRA Pharma foi feito nesta segunda-feira, 11, e estabelece uma decisão de alto risco para os reguladores de saúde em meio a batalhas legais e políticas sobre a saúde reprodutiva das mulheres.

A empresa diz que o momento do pedido não está relacionado à recente decisão da Suprema Corte que anulou Roe v. Wade. A FDA há muito monitora a segurança dos contraceptivos orais, atualizando suas advertências ao longo dos anos.

As pílulas à base de hormônios têm sido a forma mais comum de controle de natalidade nos EUA, usadas por milhões de mulheres desde a década de 1960. Eles sempre exigiram receita médica, geralmente para que os profissionais de saúde possam rastrear condições que aumentam o risco de coágulos sanguíneos raros, mas perigosos.

O aplicativo da farmacêutica francesa compila anos de pesquisas destinadas a convencer a Food and Drug Administration de que as mulheres podem se avaliar com segurança para esses riscos e usar a pílula de forma eficaz.

“Para um produto que está disponível nos últimos 50 anos, que tem sido usado com segurança por milhões de mulheres, achamos que era hora de torná-lo mais disponível”, disse Frederique Welgryn, diretor de estratégia da HRA.

Uma aprovação da FDA poderia vir no próximo ano e se aplicaria apenas à pílula da HRA, que seria vendida sob sua marca original, Opill. A empresa adquiriu o medicamento de décadas da Pfizer em 2014, mas atualmente não é comercializado nos EUA.

Defensores dos direitos reprodutivos querem ver outros anticoncepcionais vendidos sem receita médica e, eventualmente, que as pílulas abortivas façam o mesmo.

Esse potencial para uma decisão de estabelecimento de precedentes mais uma vez coloca a FDA sob intenso holofote político.

No final do ano passado, a agência foi condenada pelos opositores do aborto e elogiada pelos defensores dos direitos das mulheres quando liberou o acesso às pílulas abortivas. A agência enfrentou pressões políticas semelhantes em 2006, quando aprovou o uso sem receita da pílula anticoncepcional de emergência Plano B.

Mesmo antes do anúncio desta segunda-feira, os legisladores democratas estavam pedindo à FDA que considerasse rapidamente tais pedidos.

As pílulas anticoncepcionais estão disponíveis sem receita médica em grande parte da América do Sul, Ásia e África. No ano passado, a HRA, com sede em Paris, ganhou o Reino Unido. aprovação para a primeira pílula anticoncepcional disponível sem receita médica. Fonte: Associated Press.