Mais de 580 mil frascos de remédio para pressão alta são recolhidos nos EUA por risco de câncer, alerta FDA
Agência reguladora aponta presença de impurezas potencialmente cancerígenas em cápsulas de prazosina fabricadas pela Teva Pharmaceuticals
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) anunciou o recolhimento de mais de 580 mil frascos de um medicamento para pressão arterial devido à possível presença de substâncias químicas associadas ao risco de câncer.
As empresas Teva Pharmaceuticals USA, sediada em Nova Jersey, e a distribuidora merisource Health Services realizaram o recolhimento voluntário em todo o país no início deste mês, segundo comunicado oficial da FDA. O medicamento afetado é o prazosin hydrochloride, disponível em doses de 1 mg, 2 mg e 5 mg, utilizado para relaxar os vasos sanguíneos e facilitar o fluxo de sangue — além de ser prescrito, em alguns casos, para tratar pesadelos e distúrbios do sono relacionados ao transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
A FDA classificou o recall como “risco de Classe II”, explicando que alguns lotes do remédio podem conter impurezas de nitrosamina, compostos potencialmente carcinogênicos que podem se formar durante o processo de fabricação ou armazenamento do medicamento.
A Teva Pharmaceuticals ainda não se pronunciou oficialmente sobre o caso.
Fonte: CBS