A Pfizer e a BioNTech enviaram os dados do ensaio inicial de sua vacina contra Covid-19 em crianças de 5 a 11 anos para a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de saúde dos Estados Unidos, nesta terça-feira, 28.
O pedido formal de autorização para uso emergencial será feito nas próximas semanas, segundo a agência.
A vacina, que já foi autorizada em adolescentes de 12 a 15 anos e aprovada de maneira definitiva para maiores de 16 anos, demonstrou induzir uma forte resposta imunológica também dos 5 aos 11 anos em um ensaio clínico com 2.268 participantes, conforme divulgado no início deste mês.
A vacina da Pfizer-BioNTech foi autorizada em crianças de 12 a 15 anos cerca de um mês depois que as empresas solicitaram a autorização.
Se o mesmo cronograma for seguido para esta aplicação, as crianças mais novas podem começar a receber suas doses já no final de outubro.
Uma autorização rápida poderia ajudar a mitigar um aumento potencial de casos neste outono, com escolas já abertas em todo o país. Embora as crianças sejam menos suscetíveis a casos raros de Covid-19, elas podem espalhar o vírus para outras pessoas.
As empresas também afirmaram que planejam submeter os dados à Agência Europeia de Medicamentos, bem como a outros órgãos regulatórios.
A vacina também tem sido testada em crianças entre 2 e 5 anos, bem como em bebês entre 6 meses e dois anos, com dados esperados para o quarto trimestre de 2021.
As infecções por coronavírus dispararam em crianças nos Estados Unidos e atingiram seu ponto mais alto no início de setembro, de acordo com dados da Academia Americana de Pediatria. Com informações da CNN.
Viagens
Por enquanto, as regras para crianças em viagens seguem as mesmas de pessoas que não podem ser vacinadas: teste negativo de PCR feito até 3 dias antes do embarque e os outros protocolos de cuidados, como uso de máscara e distanciamento.
Sobre a entrada nos EUA por viajantes vacinados, ainda não há informação oficial sobre exigência de vacina para crianças, uma vez que está sendo analisada.
