Mesmo que as projeções mais otimistas sejam verdadeiras e uma vacina Covid-19 seja liberada para uso nos EUA em novembro, a grande maioria dos americanos pode não receber as vacinas até a primavera ou verão do próximo ano, no mínimo, de acordo com infectologistas.
Esse provável cronograma, com base em entrevistas e comentários de especialistas, incluindo Anthony Fauci, da Força-Tarefa do Coronavírus da Casa Branca, significa que empresas, crianças em idade escolar e famílias continuarão esperando.
Em uma entrevista, Fauci, que também esteve envolvido com o programa de vacina “Operação Warp Speed” da Casa Branca, disse que pode levar até 2021 para que as vacinas cheguem ao público em geral. “Espero que, no segundo semestre de 2021, as empresas tenham entregue as centenas de milhões de doses que prometeram”, disse Fauci.
Razões
As razões são muitas. Os reguladores de saúde dos EUA terão apenas uma pequena porção dos dados usuais de segurança e eficácia. Os principais produtos requerem duas doses, o que limitará o número de pessoas que os suprimentos iniciais podem ajudar. E as autoridades de saúde do governo ainda estão desenvolvendo um plano para quem tomará as injeções, como serão distribuídas e como sua eficácia e segurança serão rastreadas posteriormente. “Durante três, seis, nove meses, haverá mais pessoas querendo uma vacina do que vacinas disponíveis”, disse Stephane Bancel, diretor executivo da Moderna Inc., a empresa de biotecnologia que desenvolve uma das vacinas mais avançadas. Bancel disse que espera que o produto de sua empresa possa obter uma autorização de emergência da Food and Drug Administration para "uma população muito restrita sob risco muito alto". As vacinas para a população em geral precisarão da aprovação total do FDA, o que provavelmente levará muito mais tempo, disse ele em uma entrevista. Esses comentários vão contra a linha do tempo retratada pelo presidente Donald Trump, que disse que uma vacina pode estar pronta no dia da eleição em 3 de novembro. “Estou pressionando todo mundo. Se você tivesse outro presidente além de mim, não falaria em vacinas por dois anos. Vou forçar muito ”, disse Trump na semana passada durante uma entrevista de rádio com Geraldo Rivera. “Mas não estou fazendo isso por votos, estou fazendo isso porque é a coisa certa a fazer e estou fazendo isso para salvar vidas.”Operação Warp Speed
A Operação Warp Speed busca fazer o que nunca foi feito antes: pesquisar, desenvolver e produzir uma vacina para um novo vírus em meses. É um empreendimento monumental e arriscado que provavelmente resultará em bilhões de dólares em desperdício, mas pode cortar anos dos prazos de desenvolvimento típicos. Mas mesmo se for bem-sucedido, a velocidade de dobra se moverá mais rápido para algumas pessoas do que para outras. Dois outros funcionários importantes do governo descreveram um fluxo crescente de acesso ao longo de meses e meses, não a disponibilidade repentina e generalizada de uma vacina. Durante uma apresentação na sexta-feira para um painel de especialistas convocado pela National Academy of Medicine, que está ajudando a decidir quem será o primeiro na fila para uma injeção, o assessor-chefe da Operação Warp Speed, Moncef Slaoui, disse que o aumento significativo da produção deve começar em novembro. Ele continuará acelerando nos meses seguintes até que esteja produzindo um “grande número de doses” mensalmente no segundo trimestre de 2021, disse Slaoui. Junto com US $ 8 bilhões em fundos dos EUA concedidos para desenvolvimento e fabricação de vacinas por meio da Warp Speed, os departamentos de Saúde e Defesa fecharam contratos totalizando quase US $ 500 milhões para aumentar a fabricação nacional de frascos e seringas pré-cheias para vacinas COVID-19. A consultoria Deloitte também tem um contrato de US $ 15 milhões para rastrear a distribuição e administração de vacinas. A empresa não respondeu a um pedido de comentário.Os primeiros testes
Em 27 de julho, o diretor do National Institutes of Health, Francis Collins, alertou que a primeira rodada de vacinas será cuidadosamente distribuída. “Haverá dezenas de milhões de doses no momento em que a primeira vacina for aprovada”, disse Collins. “Não será o suficiente para todos, então as decisões terão que ser feitas sobre as prioridades.” O teste da Moderna inscreveu cerca de 10% das 30.000 pessoas que pretende inscrever, disse Fauci na quinta-feira. Os participantes do teste precisam tomar as vacinas, que são espaçadas, e depois monitorados para descobrir se foram infectados ou se apresentam quaisquer efeitos colaterais. No início do outono, o FDA pode ter apenas algumas semanas de dados. Isso pode ser o suficiente para dar a injeção para os profissionais de saúde e outros trabalhadores da linha de frente e outros grupos com maior risco do vírus, mas quase certamente não será o suficiente para pessoas de menor risco. Apesar da demanda por uma vacina e dos desafios logísticos de distribuí-la a centenas de milhões de americanos, o governo Trump ainda está nas fases de planejamento de como esse imenso esforço será. O programa Warp Speed ??também está procurando usar os militares, disse Jonathan Hoffman, o porta-voz chefe do Pentágono, durante uma coletiva de imprensa em 30 de julho. O Departamento de Defesa está examinando “como podemos aproveitar a capacidade comercial do setor privado para lidar com coisas como distribuição e onde o DOD intervirá para ajudar a gerenciar esse processo ou, se necessário, o DOD será obrigado a intervir e realmente entregar os itens fisicamente ”, disse ele. Pelo menos quatro estados, Califórnia, Minnesota, Dakota do Norte e Flórida, estão ajudando a desenvolver os estágios iniciais de um plano para distribuir a vacina assim que estiver disponível, informou o CQ Roll Call na segunda-feira. O plano de estágio inicial pretende explorar “abordagens modelo” na distribuição de vacinas, relatou a publicação, descrevendo o programa como um esforço altamente preliminar. Em uma mensagem para a Bloomberg, o Departamento de Saúde Pública da Califórnia descreveu o programa como uma "missão de planejamento conjunto". O departamento de saúde da Flórida confirmou sua participação, embora disse que nenhuma agenda para a reunião foi definida. Pfizer Inc. e BioNTech SE, que têm uma vacina concorrente, também estão inscrevendo pacientes. O CEO da Pfizer, Albert Bourla, disse em um evento do Washington Post na semana passada que a farmacêutica espera uma rápida aprovação do FDA, pelo menos para uso emergencial, e terá o suficiente da injeção para começar a distribuição neste outono. “O principal objetivo agora é garantir que temos uma vacina”, disse Bourla. “Existem dois inimigos - o vírus e o tempo.” Com informações do Sun Sentinel.