A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou a próxima fase do estudo Solidariedade: o Solidariedade PLUS, que irá testar três novos medicamentos em pacientes hospitalizados com COVID-19.
Essas terapias - artesunato, imatinibe e infliximabe - foram selecionadas por um painel de especialistas independentes por seu potencial na redução do risco de morte em pacientes hospitalizados com COVID-19. Já estão sendo usadas para outras indicações: artesunato é usado para malária grave; imatinibe para certos tipos de câncer; e infliximabe para doenças do sistema imunológico, como doença de Crohn e artrite reumatoide.
Esses medicamentos foram doados para teste por seus fabricantes.
O ensaio Solidariedade PLUS é um estudo de plataforma que representa a maior colaboração global entre os estados-Membros da OMS. Envolve milhares de pesquisadores em mais de 600 hospitais em 52 países, 16 países a mais do que a primeira fase de testes. Isso permite que o estudo avalie vários tratamentos ao mesmo tempo usando um único protocolo, recrutando milhares de pacientes para gerar estimativas robustas sobre o efeito que um medicamento pode ter sobre a mortalidade - até mesmo os efeitos moderados. Também permite que novos tratamentos sejam adicionados e tratamentos ineficazes sejam abandonados ao longo do estudo.
Anteriormente, quatro medicamentos foram avaliados pelo ensaio. Os resultados mostraram que remdesivir, hidroxicloroquina, lopinavir e interferon tiveram pouco ou nenhum efeito em pacientes hospitalizados com COVID-19.
Sobre os medicamentos
Artesunato - Produzido pelo Ipca, é usado no tratamento da malária. No ensaio, será administrado por via intravenosa durante sete dias, usando a dose padrão recomendada para o tratamento da malária grave.
O artesunato é um derivado da artemisinina, um medicamento antimalárico extraído da erva Artemisia annua. A artemisinina e seus derivados têm sido amplamente utilizados no tratamento da malária e de outras doenças parasitárias por mais de 30 anos e são considerados muito seguros. O Grupo Consultivo de Terapêutica para COVID-19 da OMS recomendou a avaliação das propriedades anti-inflamatórias deste medicamento.
Imatinibe - Produzido pela Novartis, é usado para tratar certos tipos de câncer. No ensaio, será administrado por via oral, uma vez ao dia, durante 14 dias. A dose usada é a de manutenção padrão, que está na extremidade inferior da dose que os pacientes com doenças hematológicas malignas recebem por períodos prolongados.
O imatinibe é um inibidor da tirosina-quinase, formulado como um medicamento de quimioterapia oral usado para tratar certos tipos de câncer. Dados experimentais e clínicos iniciais sugerem que a droga reverte o extravasamento capilar pulmonar (pulmonary capillary leak). Um ensaio clínico randomizado realizado na Holanda relatou que o imatinibe pode conferir benefício clínico em pacientes hospitalizados com COVID-19, na ausência de problemas de segurança.
Infliximabe - Produzido pela Johnson & Johnson, é usado no tratamento de doenças do sistema imunológico. No ensaio, será administrado por via intravenosa em dose única. A dose usada é a dose padrão que os pacientes com doença de Crohn recebem por longos períodos.
É um inibidor do TNF-alfa, um anticorpo monoclonal quimérico que reconhece o TNF-alfa humano.
Para mais informações sobre as atividades de pesquisa da OMS durante a pandemia, visite o site R&D Blueprint.
Texto: ONU Brasil.
