O antídoto para overdose de opiáceos Naloxone está sendo recolhido do mercado por seu fabricante, Hospira, informou a US Food and Drug Administration (FDA).
O recall foi motivado pelo potencial de "partículas soltas no êmbolo da seringa", o que poderia resultar em uma série de eventos adversos. "No caso do produto impactado ser administrado a um paciente, o paciente tem uma baixa probabilidade de sofrer eventos adversos desde irritação local, reações alérgicas, flebite, granuloma de órgão terminal, isquemia tecidual, êmbolos pulmonares, disfunção pulmonar, infarto pulmonar, e toxicidade ".
A naloxona costumava estar disponível apenas em hospitais, mas agora é transportada por muitos socorristas, profissionais da área médica e está disponível sem receita médica em alguns lugares, tudo em resposta à epidemia de opiáceos em curso.
Quando administrado, o Naloxone pode restaurar rapidamente a respiração normal para alguém cuja respiração tenha diminuído ou parado devido a opioides.
Nenhum caso de eventos adversos foi relatado, de acordo com o anúncio de recall. Qualquer pessoa que tenha um evento adverso relacionado deve reportar ao FDA.
O Cloridrato de naloxona é vendido para uso intravenoso, uso intramuscular e uso subcutâneo. O recall afeta unidades de cartucho estéril de uso único com os números de lote 72680LL e 76510LL em concentrações de 0,4 mg / ml, 1 mL e 2,5 mL. Eles foram enviados para atacadistas, distribuidores e hospitais nos Estados Unidos, Porto Rico e Guam entre fevereiro de 2017 e fevereiro de 2018.
A Hospira pede aos distribuidores e varejistas que descontinuem o uso e distribuição do produto retirado e notifiquem a quem eles enviaram, incluindo lojas, farmácias e hospitais.
Os Estados Unidos têm enfrentado uma crise de opioides sem precedentes. Em outubro do ano passado, o presidente Donald Trump declarou situação de emergência no país pelo aumento no número de mortes por overdose de opiáceos.
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Com informações da CNN.