A Food and Drug Administration dos EUA emitiu um novo aviso aos consumidores para não comprarem ou usarem produtos de tianeptina, incluindo Neptune’s Fix, após relatos de “convulsões, perda de consciência e morte”.
“A agência está investigando ativamente relatos de eventos adversos em conjunto com os departamentos de saúde locais e estaduais”, disse a FDA em comunicado na terça-feira, 30. “Esses produtos podem interagir, de forma potencialmente fatal, com outros medicamentos que um consumidor possa estar tomando”.
O FDA enviou uma carta em 11 de janeiro a lojas de conveniência, postos de gasolina e outras organizações instando-os a parar de vender Neptune's Fix e quaisquer outros suplementos ou produtos dietéticos contendo tianeptina.
Comumente conhecida como “heroína de posto de gasolina”, a tianeptina é um antidepressivo aprovado em alguns países europeus, asiáticos e latino-americanos. Não foi aprovado nos Estados Unidos e não é regulamentado pelo FDA.
Até o momento, 11 estados designaram a tianeptina como substância controlada: Alabama, Flórida, Geórgia, Indiana, Kentucky, Michigan, Minnesota, Mississippi, Ohio, Oklahoma e Tennessee.
O ingrediente pode ser encontrado ilegalmente como suplemento dietético, comercializado como uma forma de “melhorar a função cerebral e tratar ansiedade, depressão, dor, transtorno por uso de opióides e outras condições”, segundo o FDA.
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA alertam que a tianeptina pode imitar a toxicidade e a abstinência dos opióides, causando efeitos colaterais no sistema nervoso, coração e estômago.
A Neptune Resources concordou em recolher voluntariamente todos os lotes de Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir e Neptune's Fix Tablets.
“Os consumidores, distribuidores e varejistas que possuem esses produtos devem descartá-los ou devolvê-los ao local de compra imediatamente”, disse o FDA, que já tinha emitido um alerta sobre os produtos de tianeptina em novembro.
Nos últimos cinco anos, ocorreram cerca de 1.100 "exposições humanas" envolvendo tianeptina relatadas aos centros antivenenos dos EUA, com o número de exposições aumentando a cada ano, de acordo com um comunicado divulgado na quarta-feira por Maggie Maloney, porta-voz dos Centros Antivenenos dos EUA.
