Os locais de tratamento com anticorpos monoclonais da Flórida foram fechados após o anúncio da Food and Drug Administration dos EUA de que os tratamentos de Regeneron e Eli Lilly não devem ser usados porque não funcionam contra a variante ômicron da COVID.
A FDA revogou a autorização de uso emergencial para ambos os medicamentos na segunda-feira, 24, mas disse que poderia reautorizá-los se provarem ser eficazes contra variantes futuras.
O governador da Flórida Ron DeSantis e outras autoridades estaduais, incluindo o cirurgião geral Dr. Joseph Ladapo, denunciaram a decisão, dizendo que o governo federal não provou que os tratamentos são ineficazes em um ambiente clínico.
Todos os locais de anticorpos monoclonais apoiados pelo estado, incluindo os do Tropical Park em West Miami-Dade, CB Smith Park em Pembroke Pines, Miami Dade College North campus perto de Opa-locka, Markham Park em Sunrise e o West Boynton Recreation Center foram fechados, de acordo com o Departamento de Saúde da Flórida.
Mais de 2.000 pacientes foram notificados, de acordo com o estado. O departamento de saúde recomenda que os pacientes entrem em contato com seu médico para discutir outras opções de tratamento. A Flórida está pronta para receber mais remessas de tratamento com anticorpos monoclonais, mas nenhuma será doses de anticorpos monoclonais Regeneron ou Eli Lilly.
O estado discorda da decisão da FDA. “A Flórida discorda da decisão que bloqueia o acesso a quaisquer tratamentos disponíveis na ausência de evidências clínicas”, disse o Departamento de Saúde da Flórida em um comunicado à imprensa. “Até o momento, essa evidência clínica não foi fornecida pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos.”
Os tratamentos com anticorpos monoclonais COVID-19 foram projetados para dar ao sistema imunológico um impulso extra para ajudar a combater a doença, o suficiente para ajudar a manter as pessoas fora do hospital. Os tratamentos não foram uma alternativa às vacinas COVID-19. DeSantis é um forte defensor da terapia e vinha pedindo ao governo federal, que controla o fornecimento dos anticorpos monoclonais, que envie mais lotes dos medicamentos para o estado.
Os tratamentos foram eficazes contra outras variantes da COVID-19, incluindo delta, e foram usados durante toda a pandemia. Mas os dados mostraram que a terapia não estava funcionando bem contra a ômicron, de acordo com o FDA.
Tanto Regeneron quanto Eli Lilly também disseram que seus anticorpos não podiam atingir bem a ômicron devido a suas mutações, informou a ABC News. Ômicron é a cepa dominante nos EUA, inclusive em Miami-Dade e compõe a maioria dos casos do país.
QUE OUTRAS OPÇÕES EXISTEM?
Existem outras opções de terapia COVID-19 disponíveis, seja em hospitais ou farmácias, embora sejam escassas:
- O medicamento antiviral remdesivir, vendido como Veklury, é o primeiro tratamento COVID-19 a receber a aprovação da FDA. A FDA expandiu na sexta-feira o uso do medicamento para tratar pessoas com 12 anos ou mais que têm COVID-19 leve a moderado e são consideradas de alto risco para hospitalização. Anteriormente, só podia ser administrado a pacientes hospitalizados.
- Sotrovimab, um tratamento com anticorpos monoclonais, parece ser eficaz contra ômicron.
- Paxlovid e molnupiravir são pílulas antivirais que foram recentemente autorizadas pelo FDA.
- Há também o EvuSheld, que, ao contrário dos outros medicamentos, é um tratamento de pré-exposição que pode ajudar certos pacientes imunocomprometidos contra a COVID-19. Para encontrar locais de tratamento, visite floridahealthcovid19.gov.
Fonte: Miami Herald.